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附件1:药物器械体外试剂伦理审查申请
GCP项目伦理审查送审文件清单-初审及跟踪审查.docx
0.伦理初审文件递交信-GCP.docx
1. 初始审查申请表.docx
2. 主要研究者责任声明.docx
3. 研究者利益冲突声明.docx
4.研究者简历.docx
5. 免除或免签知情同意书申请表.docx
6. 修正案审查申请表.docx
7. 研究进展报告.docx
8. 严重不良事件(SAE)报告表.docx
9. 违背或偏离方案报告.doc
10. 暂停或终止研究报告.docx
11. 结题报告.docx
12. 复审申请表.docx
13. 暂停研究再启动申请表.docx
14.临床试验结束通知函.docx
初始审查会议汇报PPT模板.ppt
重审会议汇报PPT模板.ppt
修正案会议汇报PPT模板.ppt
2024-12-12
2024-12-10
2024-12-06
2024-12-02
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