温医大眼视光药物临床试验机构迎接市监局检查
2024年8月23日,根据省药品监督局开展药物安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动要求,市食药检院院长张崇生带队,刘萌主任、张秀华主任、李挺主任、潘文杰主任一行5人莅临温州医科大学附属眼视光医院对临床试验机构进行现场核查。
首次会上,检查组组长宣读现场核查通知及相关纪律。随后,我院副院长陈绮对检查组的到来表示热烈的欢迎,张晓碧主任对医院及机构的概况进行了汇报,王晨晓主任汇报伦理委员会工作情况,俞阿勇主任紧接着介绍了润尔白内障滴眼液临床试验的项目情况。
在现场检查环节,检查组专家们先后来到临床试验中心、伦理委员会办公室、临床科室、中心药房等场所,对制度、培训、质控及硬件设施设备、数据溯源、方案执行情况等开展全面细致的检查。
末次会议上,检查组专家对医院的临床试验管理与运行水平给予了充分肯定,同时也指出了存在的问题。我院副院长徐丹代表医院对检查组的辛勤工作和提出的宝贵意见表示衷心的感谢。她表示,医院会高度重视目前存在的问题,接下来一定会严格按照要求进行整改,举一反三,通过不断自查与及时改进,形成质量可持续提升的良好运行机制,全面保障受试者生命健康安全,全面保证临床试验项目高质量运行。
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