在医疗科技日新月异的今天，伦理审查作为保障受试者权益、推动临床研究健康发展的重要环节，其重要性日益凸显。2024年9月19日至20日，温州医科大学附属眼视光医院（温州总院）迎来了中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）的严峻考验，这不仅是对医院伦理审查体系的一次全面体检，更是医院临床研究向更高标准迈进的坚实步伐。

【伦理审查体系建设的重要性】

随着新药研发和临床研究的不断深入，伦理委员会的审查质量面临着前所未有的挑战。仅靠医院伦理委员会自身的力量，难以全面、有效地保护受试者的合法利益。因此，完善医院伦理审查体系建设，提高医疗卫生机构伦理审查体系的整体水平，已成为当务之急。CAP认证作为我国医学伦理领域唯一获批的认证项目，可以有力地推动医疗结构伦理审查体系的完善和提升。通过本次认证，医院可以更加客观、全面地评估自身伦理审查体系的优劣，从而有针对性地加以改进和完善，更好地保护受试者的合法权益。

【首次会议】

9月19日上午的首次会议上，温州医科大学附属眼视光医院副院长胡亮、伦理委员会委员、相关职能部门负责人及伦理委员会办公室工作人员悉数到场，共同见证了这一重要时刻。会议由审核组组长吴静教授主持，她以专业的素养和严谨的态度，详细介绍了审核组的成员构成、认证审核的周密计划以及现场审核的具体流程。胡亮代表医院发表欢迎辞，他全面介绍了医院的发展历程、现状以及未来规划，展现了医院对伦理审查工作的高度重视。随后，伦理委员会办公室主任王晨晓就医院伦理审查体系的工作概况进行了详尽的汇报。

【现场审核认证全过程】

在此次现场审核认证中，专家组一行5人秉持着公正、客观的原则，对医院伦理审查体系进行了全面、深入的评估和审核。他们不仅访谈了体系内的相关人员，听取了医院伦理审查体系建设情况的详细汇报，还观摩了伦理审查会议，审阅了相关材料，并对临床研究中心综合办公室、伦理委员会办公室和档案室进行了细致的现场访视。

【反馈会议】

经过两天的紧张工作，9月20日，反馈会议如期举行。吴静教授代表专家组对医院伦理审查体系建设的工作和成效给予了高度肯定。她特别赞扬了医院在研究利益冲突管理和伦理委员会委员的审查能力等方面所取得的显著成绩，并指出这些成绩是医院长期重视伦理审查工作、不断加强体系建设的必然结果。同时，她也提出了一些建设性的意见和建议，希望医院能够在此基础上继续努力，不断完善伦理审查体系，为受试者提供更加安全、可靠的保障。在热烈的掌声中，吴静教授当场宣布审核组对温州医科大学附属眼视光医院（温州总院）CAP认证的推荐意见为通过，并对后续杭州院区的现场认证工作表示了期待。

在反馈会议上，我院执行院长陈洁做表态发言。她首先感谢了专家组对医院伦理审查工作的肯定和指导，并表示医院将正视存在的问题与不足，认真抓好伦理审查体系工作。她强调，医院将以此次CAP认证为契机，进一步加强伦理审查体系的规范化建设，推进各院区的同质化管理工作，确保受试者的权益得到充分保护。同时，医院还将不断提高伦理审查能力，为临床研究的持续发展提供有力保障。

【结语】

CAP现场认证的顺利完成，是我院各个部门共同努力的结果，也是医院对受试者权益高度负责的体现。展望未来，医院将继续秉持“以人为本、伦理为先”的原则，不断完善伦理审查体系，为受试者提供更加安全、可靠的医疗环境，为临床研究的健康发展贡献更大的力量。让我们携手共进，共创医院更加美好的明天！