工作职责：
维度一：注册类临床试验管理
1、组织制订临床试验机构的发展规划、工作计划和总结
2、负责临床试验机构相关制度的制订和完善
3、指导、组织开展临床试验工作，如对接申办方及CRO公司代表、项目资料与伦理的递交、质量控制、临床试验的药品及器械管理、临床试验档案管理、临床试验的财务及合同管理等
4、组织安排临床试验的相关培训，建立培训档案
5、负责临床研究协调员及临床试验相关设备管理
维度二：非注册类临床研究管理
1、负责研究者发起的临床研究项目管理的制度、体系建设
2、负责组织和协调研究者发起的临床研究项目的各项审查，如立项审查、科学性审查、伦理性审查、人类遗传资源管理备案、横向课题委员会审查、过程审查、结题审查等
3、负责院内横向科研项目（临床研究类）的劳务费、激励费审查和公示工作
4、负责国家医学研究登记备案信息系统相关账号管理、项目审核等工作
维度三：临床研究辅助平台建设
1、负责临床研究辅助平台的建设，建立满足医院临床研究发展所需的技术支撑体系
2、从受试者登记、数据采集、影像阅片、数据管理、数据分析等方面，支持医院临床研究项目的实施
3、负责临床研究设备采购、日常维护、维修登记、质检管理
4、负责临床研究设备操作培训、考核
维度四：生物样本库管理
1、获得生物样本采集、保藏等资质，并按照国家法规要求，规范管理生物样本，并促进生物样本的共享利用
2、负责生物样本库的建设和管理，拟定生物样本库建设计划与目标
3、制定生物样本库运行管理章程及样本采集、处理、储存、利用的标准规范
4、按照规范流程收集、处理、储存、运输与管理生物样本
5、负责样本库日常行政、质量检测、安全管理等工作
维度五：人类遗传资源管理
1、制定医院人类遗传资源管理制度，并协调和监督相关制度的实施
2、受理医院采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的申请、报批、备案和变更工作
3、推进医院人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设，为开展相关研究开发活动提供支撑
4、联络国家和属地人类遗传资源管理部门，做好信息沟通和联系协调工作，配合国家和属地人类遗传资源管理专项检查
5、开展院内人类遗传资源场所、设施、设备和人员的检查，督促相关科室加强对本部门人类遗传资源的采集、保藏、利用、对外提供的管理和监测
6、组织人类遗传资源相关法律法规、规章制度的宣贯、培训工作
7、汇总并编制医院人类遗传资源自查报告和年度报告等
8、调查涉嫌人类遗传资源违法、违规行为，并协同相关部门对涉事人员进行处理
维度六：临床研究数据中心管理
1、负责临床研究数据中心的建设和管理，拟定临床研究数据中心建设计划与目标
2、推进通用数据库与专病数据库等各类医疗数据库的建设，促进医疗数据的共享利用
3、完善可信执行环境、算力支持、隐私计算等条件建设，形成医疗数据共享利用的条件支撑
4、协同医院信息管理处等相关部门，规范管理医疗数据的利用，保障数据安全以及保护患者隐私信息
维度七：国家眼部疾病临床研究中心运行日常事务管理
1、协助中心主任负责中心财务、人事、物资采购、后勤保障、法律法规等行政事务
2、协助中心主任撰写中心规划、制度、总结等文件，向上级部门提供数据汇总、统计、分析等工作
3、负责中心重大项目申报、实施、管理、结题等工作
4、负责中心相关会议组织、筹备工作
5、负责与研究网络成员单位的沟通协调工作
维度八：其他工作
1、牵头本科室各类委员会及领导小组工作
2、完成院领导交办的其他工作任务

部门负责人：
临床研究中心综合办公室（GCP办公室、生物样本库）主任：李明
临床研究中心综合办公室（GCP办公室、生物样本库）副主任：张晓碧