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伦理委员会办公室
工作职责:
维度一:项目审查及质量管理
1、负责项目登记、形式审查、安排会议审查和快速审查、记录、反馈、签发等伦理审查全过程管理
2、负责伦理协作审查工作的运行
3、负责伦理审查项目质量管理,接受及配合各方检查和评审
4、负责伦理审查经费相关管理工作
维度二:培训
1、负责伦理委员会委员及相关工作人员参加院内和院外伦理培训
2、协同GCP组织安排院内研究者参加院内和院外临床试验培训
维度三:伦理委员会建设
1、负责制定/修改伦理委员会工作的各项规章制度和工作流程
2、负责委员会的调整、委员考核、独立顾问聘请等
维度四:档案管理
1、负责GCP机构资料交接
2、负责伦理审查档案全过程管理及服务
维度五:受试者保护
1、安排实地访查
2、接受和处理受试者抱怨
维度六:其他工作
1、牵头本科室各类委员会及领导小组工作
2、完成院领导交办的其他工作任务
部门负责人:
伦理委员会办公室主任:王晨晓
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